Marktentwicklung: Arzneiwaren, Insulin, jedoch keine Antibiotika enthaltend, dosiert "einschl. solcher, die über die Haut verabreicht werden" oder in Aufmachungen für den Einzelverkauf (CN 300431) — 2015–2025

Einleitung

Der CN-Code 300431 erfasst dosierte Insulin-haltige Arzneimittel ohne Antibiotikazusatz – ein Produktsegment von hoher medizinischer und wirtschaftlicher Bedeutung, da Insulin für die Behandlung von Diabetes mellitus unverzichtbar ist. Der vorliegende Bericht analysiert die Handelsentwicklung der Europäischen Union mit Drittländern im Zeitraum 2015 bis 2025 auf Basis verfügbarer Jahresdaten (Übersichtsseite des Trade Dashboards).

Die zentrale Erkenntnis dieses Zeitraums ist ein tiefgreifender Strukturwandel: Die EU ist zwar weiterhin Nettoexporteur, doch ihr Handelsüberschuss ist von rund 5,7 Mrd. € (2015) auf 614 Mio. € (2025) geschrumpft – ein Rückgang von 89 %. Parallel dazu hat sich die Zusammensetzung der Handelspartner sowohl auf Import- als auch auf Exportseite fundamental verändert. China stieg von einem vernachlässigbaren Lieferanten zum dominanten Importeur auf, während die traditionellen Absatzmärkte USA und China auf Exportseite stark an Bedeutung verloren. Gleichzeitig ist die EU-Produktion nach einem Rückgang in den Jahren 2021–2022 zuletzt stabilisiert. Der Bericht gliedert sich in drei Hauptabschnitte, die die wesentlichen Dynamiken dieses Wandels beleuchten.

1. Exporte im Niedergang: Strukturelle Verschiebung der Absatzmärkte

1.1 Dramatischer Rückgang der Exportwerte bei moderatem Mengenrückgang

Die EU-Exporte von CN 300431 an Drittländer haben sich im Beobachtungszeitraum drastisch entwickelt. Der Exportwert sank von 5,75 Mrd. € im Jahr 2015 auf 856 Mio. € im Jahr 2025, was einem Rückgang von 85,1 % entspricht (Exporte im Überblick). Die exportierte Menge verringerte sich im selben Zeitraum hingegen nur um 20,7 % – von 7.348 Tonnen auf 5.830 Tonnen. Der durchschnittliche Exportpreis pro Tonne fiel demzufolge um 81,2 %, von 782.439 € auf 146.875 €.

Diese Diskrepanz zwischen Wert- und Mengenentwicklung deutet auf eine fundamentale Preiserosion hin. Hierfür kommen mehrere Erklärungen in Betracht: erstens der verstärkte Wettbewerb durch günstigere Insulinpräparate aus Asien, zweitens eine Verschiebung der Exportzusammensetzung hin zu weniger hochpreisigen Produktvarianten und drittens mögliche Preisdämpfungseffekte durch geänderte regulatorische Rahmenbedingungen in den Abnehmerländern.

1.2 Niedergang des US-Marktes als zentralem Exportziel

Der mit Abstand wichtigste Exportpartner der EU für Insulinprodukte waren die Vereinigten Staaten. Im Jahr 2015 gingen EU-Exporte im Wert von 3,68 Mrd. € dorthin – dies entsprach 64 % des gesamten EU-Drittlandexports. Bis 2025 sank dieser Wert auf 272 Mio. €, ein Rückgang von 92,6 % (Handelspartner auf Exportseite). Die exportierte Menge in die USA verhielt sich weniger dramatisch: sie schwankte zwischen 982 und 1.523 Tonnen und lag 2025 bei 1.523 Tonnen – dem höchsten Wert im gesamten Zeitraum. Der Preisverfall war also auf diesem Schlüsselmarkt besonders gravierend.

Weitere traditionelle Exportmärkte verzeichneten ebenfalls deutliche Rückgänge:

Der Rückgang in Richtung Russland (−92,1 %) dürfte eng mit den Sanktionen nach 2022 zusammenhängen. Die Türkei, Algerien und China verloren ebenfalls erheblich an Bedeutung.

1.3 Aufstieg neuer und kleinerer Exportmärkte innerhalb der EU

Während die großen traditionellen Märkte schrumpften, verzeichneten einige EU-Mitgliedstaaten als Exporteure ein bemerkenswertes Wachstum. Dies deutet auf eine Verschiebung innerhalb der EU-internen Lieferketten und Exportstrukturen hin:

(Exporte nach meldendem Land)

Deutschland und Frankreich bleiben zwar die absolut größten Exporteure,doch ihr Anteil ist stark gesunken. Der Aufstieg von Slowenien, Ungarn, Polen und Belgien als relevante Insulinexporteure spiegelt eine Dezentralisierung der europäischen Insulinproduktion wider, die durch FDI-Aktivitäten und die Ansiedlung neuer Produktionsstätten in mittel- und osteuropäischen Standorten erklärbar ist.

2. Importdynamik: China als neuer dominanter Lieferant

2.1 Drei- bis vierfaches Wachstum des Importwerts

Die EU-Importe von CN 300431 aus Drittländern haben sich im Beobachtungszeitraum mehr als verdreifacht: von 77,6 Mio. € (2015) auf 242,1 Mio. € (2025), was einem Anstieg von 212 % entspricht (Importe im Überblick). Die importierte Menge stieg von 299 Tonnen auf 515 Tonnen (+72,6 %), während der Importpreis von 259.625 €/t auf 469.689 €/t kletterte (+80,9 %). Der Importwert blieb dabei jedoch im Verhältnis zum Exportwert mit 242 Mio. € gegenüber 856 Mio. € weiterhin vergleichsweise gering.

2.2 China: Von der Marginalität zur Dominanz

Die dramatischste Veränderung auf der Importseite vollzog sich bei China. Im Jahr 2015 importierte die EU Insulinprodukte im Wert von lediglich 2.472 € aus China. Bis 2025 stieg dieser Wert auf 207,0 Mio. € – eine Zunahme um mehr als das Achtmillionenfache (Handelspartner auf Importseite).

Der Anstieg der EU-Importe aus China ist bemerkenswert und korrespondiert mit dem Aufstieg chinesischer Insulinproduzenten wie Tonghua Dongbao und Gan & Lee, die in den letzten Jahren verstärkt Zulassungen auf dem europäischen Markt erhielten. Der importierte Mengenanstieg (von 0,02 t in 2015 auf 156 t in 2025) spiegelt diese Expansion wider. Auffällig ist zudem der sprunghafte Preisanstieg bei Importen aus China: von rund 99.940 €/t (2015) auf 1.325.016 €/t (2025). Dies deutet darauf hin, dass zunehmend hochwertigere oder höher dosierte Insulinprodukte importiert werden.

Gleichzeitig verloren traditionelle Importquellen stark an Bedeutung. Die Importe aus den USA sanken von 50,4 Mio. € auf 10,8 Mio. € (−78,5 %), Importe aus dem Vereinigten Königreich fielen von 24,8 Mio. € auf 75.292 € (−99,7 %), was auf den Brexit und die veränderte regulatorische Situation nach 2020 zurückzuführen sein dürfte.

2.3 Frankreich als neuartiger Import-Hub

Auf der Ebene der meldenden EU-Staaten zeigt sich eine bemerkenswerte Verschiebung: Frankreich meldete Importe von CN 300431 in Höhe von 7,7 Mio. € (2015), die bis 2025 auf 217,7 Mio. € stiegen – ein Anstieg von 2.726 % (Importe nach meldendem Land). Frankreich ist damit 2025 mit Abstand der größte Importeur innerhalb der EU, was die Position Frankreichs als Spezialist im Segment der Insulinproduktion (Spezialisierungskarte: RSCA von 0,805) unterstreicht – aber auch auf aktive Import- und Reexportstrategien hindeuten kann.

Demgegenüber sanken die Importe aus Spanien (von 36,5 Mio. € auf 2,3 Mio. €) und Irland (von 20,3 Mio. € auf 71.180 €) erheblich.

3. Preisvolatilität und spezifische Handelsschocks

3.1 Erhebliche Preisinstabilität bei Handelsströmen mit Drittländern

Die Volatilitätsanalyse zeigt, dass der Insulinhandel zwischen der EU und Drittländern von erheblichen Preisschwankungen geprägt ist. Besonders hohe Variationskoeffizienten (CV) weisen folgende Handelsströme auf:

Importseite:

Exportseite:

Ein CV über 1 deutet auf extreme Instabilität hin – bei Brasilien (CV = 2,99) und Russland (CV = 2,13) auf Importseite sowie dem Vereinigten Königreich (CV = 1,30) auf Exportseite sind die Handelsströme stark schwankend und schwer prognostizierbar.

3.2 Identifizierte Preisschocks: China, USA und Algerien

Die Daten enthalten mehrere identifizierte Schockereignisse von besonderer Relevanz:

Der Preisschock bei Importen aus China im Jahr 2017 ist mit einer Abnormalität von 931 und einem Preisshift von +292 % besonders auffällig. In diesem Jahr importierte die EU nur 0,008 t aus China zu einem Preis von 392.625 €/t – ein sprunghafter Anstieg gegenüber den Vorjahren. Dies könnte mit der Erstanmeldung spezifischer Insulinprodukte oder regulatorischer Übergangsprozesse zusammenhängen. Der anschließende starke Mengenaufbau (auf 326 t in 2022 und 425 t in 2023) bei deutlich geringeren Einheitspreisen deutet auf eine Normalisierung der Handelsströme nach der anfänglichen Markterschließung hin.

Der US-Preisschock im Jahr 2020 (+233,7 %) fiel in die COVID-19-Pandemie. Der Importpreis stieg in diesem Jahr auf 934.914 €/t – möglicherweise bedingt durch Lieferengpässe, geänderte Produktmixzusammensetzung oder pandemiebedingte Handelsverwerfungen. Die Mengen blieben dabei relativ stabil (136 t gegenüber 111 t im Vorjahr).

Auf Exportseite ist der Algerien-Schock von 2019 bemerkenswert: Die Exportmenge sank von 515 t (2018) auf 155 t (2019), während der Preis von 200.699 €/t auf 738.358 €/t sprang (+257 %). Dies deutet auf eine abrupte Verschiebung der Produktzusammensetzung oder regulatorische Veränderungen auf dem algerischen Markt hin.

Schlussfolgerung

Der EU-Handel mit dosierten Insulinprodukten (CN 300431) hat sich zwischen 2015 und 2025 fundamental verändert. Die wichtigsten Erkenntnisse lassen sich wie folgt zusammenfassen:

1. Exportwertverlust bei stabileren Mengen: Der Rückgang des Exportwerts um 85 % bei lediglich 21 %igem Mengenrückgang zeigt eine massive Preiserosion, die sowohl durch verstärkten internationalen Wettbewerb als auch durch Änderungen in der Produktzusammensetzung und Zielmarktstruktur getrieben wird.

2. Neue Handelspartnerarchitekturen: China hat sich sowohl als Importeur in die EU als auch – in der Bedeutung der Handelspartnerdaten – als Faktor im globalen Insulinmarkt etabliert. Gleichzeitig verlieren die USA als Exportzielmarkt und traditionelle Lieferanten wie das Vereinigte Königreich nach dem Brexit stark an Relevanz.

3. Dezentralisierung der EU-Produktion: Der Aufstieg von Slowenien, Ungarn, Polen und Belgien als relevante Exporteure deutet auf eine räumliche Verlagerung der Insulinproduktion innerhalb der EU hin. Frankreich bleibt dabei der mit Abstand spezialisierteste Produzent (RSCA = 0,805; Spezialisierungsanalyse).

4. Erhebliche Preisvolatilität: Insbesondere bei Handelsströmen mit China, den USA und Algerien wurden signifikante Preisschocks festgestellt, die auf regulatorische Übergänge, Pandemieeffekte und geopolitische Veränderungen zurückzuführen sind.

5. Sinkende Handelskonzentration bei Exporten: Der Herfindahl-Hirschman-Index (HHI) bei Exporten fiel von 4.179 (2015) auf 1.295 (2025) (Konzentrationsanalyse), was eine stärkere Diversifierung der Exportpartner widerspiegelt. Bei den Importen hingegen stieg der HHI von 5.245 auf 7.360 an – die Importquellen konzentrieren sich zunehmend auf wenige Lieferanten, namentlich China.

6. Stabile Nettotexporteurposition trotz Erodierung: Die EU bleibt Nettoexporteur von Insulinprodukten (Netto-Importabhängigkeit: −103 % in 2025), doch die Exportprämiumpersistenz nimmt ab. Die Handelsintensität lag 2025 bei 53,7 %, was bedeutet, dass etwas mehr als die Hälfte der gesamten Insulinhandelsaktivität der EU (Ein- und Ausfuhren zusammengenommen) auf Drittländer entfällt.

Die beobachteten Entwicklungen werfen Fragen zur strategischen Resilienz der europäischen Insulinproduktion auf. Der gleichzeitige Rückgang der Exportpreise, das Aufkommen neuer Wettbewerber aus Asien und die zunehmende Importkonzentration auf China deuten auf eine sich wandelnde globale Wettbewerbslandschaft hin, die von europäischen Herstellern und politischen Entscheidern aufmerksam beobachtet werden sollte.